硝苯地平控释片

硝苯地平控释片

硝酸异山梨酯片

本品主要成份为硝苯地平 化学名称：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式：C17H18N2O6 分子量：346.34

本品主要成份硝酸异山梨酯。

淄博万杰制药有限公司

天津太平洋制药有限公司

国药准字H20223413

国药准字H12020816

高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病

本品冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。

口服：预防心绞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日总量10～30mg由于个体反应不同，需个体化调整剂量。舌下给药：一次5mg，缓解症状。

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，但除非确有必要方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌，故哺乳期妇女应慎用。儿童用药：儿童用药的安全性及效果均不确定。老年用药：尚不明确。

高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病

本品冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的治疗。

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时(收缩压＜90mmHg的严重低血压)，服用本品，应十分慎重。2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。4.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。5.基于ChildPugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见[用法用量]和[药代动力学]）。因此，重度肝功能损害患者应慎用硝苯地平。6.硝苯地平通过细胞色素P4503A4系统代谢消除。因此对细胞色素P4503A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P4503A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：-大环内酯类抗生素（例如红霉素）-抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）-吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）-抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀-奎奴普丁/达福普汀-丙戊酸-西咪替丁硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。7.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物的反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。8.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。