左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

左乙拉西坦口服溶液

本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21

本品的活性成份为左乙拉西坦。

优时比（珠海）制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20227147

国药准字J20160060

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、部分性发作继发全面性发作、癫痫持续状态。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

成人和12岁以上儿童：起始剂量每次250mg，每日两次；两周后可增至每次500mg，每日两次；根据需要可进一步增至每次1000mg，每日两次。最大剂量不超过3000mg/天。

详见说明书。

常见副作用包括头痛、嗜睡、乏力、恶心、呕吐、眩晕、共济失调和易怒。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

癫痫部分性发作、原发性全面强直-阵挛发作、部分性发作继发全面性发作、癫痫持续状态。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

详见说明书。

成人和12岁以上儿童：起始剂量每次250mg，每日两次；两周后可增至每次500mg，每日两次；根据需要可进一步增至每次1000mg，每日两次。最大剂量不超过3000mg/天。

详见说明书。