丙戊酸钠口服溶液

丙戊酸钠口服溶液

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成份为丙戊酸钠。 化学名称：2-丙基戊酸钠 分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20 辅料：山梨醇、羟乙纤维素、糖精钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、胭脂红、樱桃香精、无水枸橼酸、纯化水。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

南京海纳制药有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H20234163

注册证号H20180074

癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

成人和10岁以上儿童：初始剂量每日1015mg/kg，分23次服用，根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg，分23次服用。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

丙戊酸钠可能引起副作用包括：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重增加、脱发、震颤、嗜睡、肝功能异常、血小板减少等。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

癫痫、躁狂症、双向情感障碍、偏头痛预防。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

成人和10岁以上儿童：初始剂量每日1015mg/kg，分23次服用，根据病情调整剂量。维持剂量每日2030mg/kg，分23次服用。

1. 服用前应进行血小板功能检测；2. 避免与肝酶诱导剂合用；3. 有出血风险患者慎用；4. 定期监测血象；5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。