精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

转化糖注射液

本品主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)的混合物。本品含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。活性成份：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。其他成份：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

　　本品为复方制剂，其组分为每250ml含果糖6.25g与葡萄糖6.25g。

诺和诺德（中国）制药有限公司

四川美大康佳乐药业有限公司

国药准字S20191005（原：国药准字H20133107）

国药准字H20040013

糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高渗状态。

1.药物稀释剂；2.适用与需非口服途径补充水分或能量的患者的补液治疗，尤其是下列情况：（1）糖尿病患者的能量补充剂；（2）烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗（糖尿病状态）患者的能量补充剂；（3）药物中毒；（4）酒精中毒。

　　静脉滴注，用量视病情需要而定。成人常用量为每次250~1000ml，滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。

　　遗传性果糖不耐受患者及痛风患者和高尿酸患者禁用。警告：英警惕本品过量使用或不正确使用有可能引起危及生命的乳酸性中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时有可能有致命的危险。

儿童注意事项： 尚不明确。如有必要，可按年龄、体重及病情计算用量。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。 老人注意事项： 一般老年患者身体机能降低，输注速度应减慢，注射剂量应降低。

糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高渗状态。

1.药物稀释剂；2.适用与需非口服途径补充水分或能量的患者的补液治疗，尤其是下列情况：（1）糖尿病患者的能量补充剂；（2）烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗（糖尿病状态）患者的能量补充剂；（3）药物中毒；（4）酒精中毒。

　　营养药。本品为复方制剂，由果糖与葡萄糖等量混合制成。果糖代谢可绕过糖酵解的限速酶一磷酸果糖激酶，代谢速度较快，可有效降低血糖波动，由于果糖激酶活性不依赖胰岛素的调控，果糖可在无胰岛素的情况下代谢为糖原;葡萄糖代谢速度较果糖慢，可持续供能。本品极少依赖胰岛素参与代谢，能源利用率显著大于单糖，可减少临床酮症酸中毒的发生率，在快速充分提供能量的同时对血糖水平波动的影响明显小于葡萄糖。转化糖和蔗糖的对比研究表明，糖耐量正常及异常患者使用转化糖后两组间血液葡萄糖水平无明显差异，糖耐量异常患者使用转化糖后血液胰岛素水平的增加明显小于使用蔗糖。全身过敏性试验，溶血性试验和血管刺激性试验等三项研究表明，转化糖注射液的安全性较高，未发现不良反应。

胰岛素药瓶有一个带有色标的防撬保护性塑料盖,从新的药瓶内抽取胰岛素时,必须去掉此盖。若新购买的药瓶,此盖已松动或丢失,请将药瓶退回药房。胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴,尿频,恶心,呕吐,瞌睡,皮肤发红干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况。伴随疾病,特别是感染和发热通常会增加患者对胰岛素的需要量。肝、肾损害会减少胰岛素的需要量。如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量：药物浓度,品牌(生产商),类型(短效,中效,长效等),种类(动物,人胰岛素类似物),和/或生产工艺(基因重组,动物来源的胰岛素)。患者换用诺和灵NR,需要调整常用胰岛素剂量。如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰素时发生低血糖的早期预警症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显。血糖控制有显著改善的患者,如：接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应早期预警症状会有所改变,应给予相应的建议。胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSⅡ)。对驾驶和操纵机械能力的影响低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险(如开车或操纵机器时)。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖预警征象减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。配伍禁忌总的来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。

1.严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用；糖尿病患者不宜过多输注。 2.本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。 3.水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。 4.本品不得用于甲醇中毒的治疗，因其能加剧甲醇氧化成甲醛。 5.使用前应仔细检查，如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。 6.本品启封后立即使用，输液后的剩余药液切勿贮藏再用。