精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)

钠钾镁钙葡葡糖注射液

本品主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液(NPH)的混合物。本品含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。活性成份：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。其他成份：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。

本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：氯化钠6.372g,氯化钾0.30g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

诺和诺德（中国）制药有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字S20191005（原：国药准字H20133107）

国药准字H20051995

糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高渗状态。

电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。

下列情况禁用：1高钾血症；2高钙血症；3高镁血症；4甲状腺机能低下。

儿童注意事项： 低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立（无使用经验）。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。

糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、高血糖昏迷、高血糖高渗状态。

电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

1.对血液循环稳态的维持作用急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉l小时内快速输液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低，但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。2.血清镁稳态的维持作用对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。3.维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)(1).对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡葡糖输入量的30%经尿排泄，而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。(2).对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。(3).急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄增加，而给予本品未见有葡葡糖的排泄。

胰岛素药瓶有一个带有色标的防撬保护性塑料盖,从新的药瓶内抽取胰岛素时,必须去掉此盖。若新购买的药瓶,此盖已松动或丢失,请将药瓶退回药房。胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在Ⅰ型糖尿病患者中。通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴,尿频,恶心,呕吐,瞌睡,皮肤发红干燥,口干,食欲不振,呼吸有丙酮味。Ⅰ型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况。伴随疾病,特别是感染和发热通常会增加患者对胰岛素的需要量。肝、肾损害会减少胰岛素的需要量。如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量：药物浓度,品牌(生产商),类型(短效,中效,长效等),种类(动物,人胰岛素类似物),和/或生产工艺(基因重组,动物来源的胰岛素)。患者换用诺和灵NR,需要调整常用胰岛素剂量。如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰素时发生低血糖的早期预警症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显。血糖控制有显著改善的患者,如：接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应早期预警症状会有所改变,应给予相应的建议。胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSⅡ)。对驾驶和操纵机械能力的影响低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险(如开车或操纵机器时)。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖预警征象减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。配伍禁忌总的来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。

据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。