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利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)
利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)

利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)

非处方 非医保

通用名称:利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)

批准文号:国药准字H20000355

生产企业: 北京双鹤药业股份有限公司

功能主治:盆腔炎,伤寒,厌氧菌感染,扁桃体炎,肾盂肾炎,支气管炎,肺炎,前列腺炎,感染性胃肠炎,细菌性痢疾,败血症,急性支气管炎,非伤寒沙门菌感染,尿路感染,副伤寒,泌尿道感染,慢性支气管炎,肛周脓肿,附睾炎,脓肿,急性附睾炎,肾炎,急性前列腺炎,痢疾,肠炎,扁桃体周围脓肿,附件炎,

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)
利复星(甲磺酸左氧氟沙星注射液)
他达拉非片
他达拉非片
主要成分

本品为甲磺酸左氧氟沙星的灭菌水溶液,含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星(C18H20FN3O4)计【分子式】C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O【分子量】475.49【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。)

本品主要成份为他达拉非。

生产企业

北京双鹤药业股份有限公司

重庆华邦制药有限公司

批准文号

国药准字H20000355

国药准字H20203166

说明
作用与功效

盆腔炎,伤寒,厌氧菌感染,扁桃体炎,肾盂肾炎,支气管炎,肺炎,前列腺炎,感染性胃肠炎,细菌性痢疾,败血症,急性支气管炎,非伤寒沙门菌感染,尿路感染,副伤寒,泌尿道感染,慢性支气管炎,肛周脓肿,附睾炎,脓肿,急性附睾炎,肾炎,急性前列腺炎,痢疾,肠炎,扁桃体周围脓肿,附件炎,

治疗勃起功能障碍。

用法用量

静脉滴注,成人每日400mg,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。或遵医嘱。

服用他达拉非片不受进食影响,需要性刺激以使他达拉非片生效。勃起功能障碍:按需服用他达拉非片:对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。其余详见说明书。

副作用

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】18岁以下患者禁用。【老人用药】老年患者常有肾功能减退,因本品主要自肾排除出,需减量应用。

临床研究经验:因为开展临床试验的条件差异较大,因此在种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另-种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过6550名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中,分别有716,389和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片:在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中,平均年龄为59岁(范围为22-88),接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%,与之相比,接受安慰剂治疗的患者为1.4%。按照安慰剂对照临床试验中的建议给药,按需服用他达拉非片发生如下不良事件(见表1)。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:妊娠分类B(FDA妊娠安全分类)一他达拉非并不用于女性。并没有在妊娠妇女中对他达拉非片进行充分的、良好对照的研究。在大鼠和小鼠中进行的动物生殖研究表明,没有危害胎儿的证据。非致畸作用一动物生殖研究表明,在器官形成期内给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。在两项大鼠围产期/产后发育研究的其中项研究中,给子母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHID的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC,在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见“药理毒理”)。哺乳期妇女:他达拉非片不能用于女性。尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌,但动物乳汁中的药物水平不能准确的预测人类乳汁中的药物水平。儿童用药:他达拉非片不能用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用药:在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。65岁以

成分

盆腔炎,伤寒,厌氧菌感染,扁桃体炎,肾盂肾炎,支气管炎,肺炎,前列腺炎,感染性胃肠炎,细菌性痢疾,败血症,急性支气管炎,非伤寒沙门菌感染,尿路感染,副伤寒,泌尿道感染,慢性支气管炎,肛周脓肿,附睾炎,脓肿,急性附睾炎,肾炎,急性前列腺炎,痢疾,肠炎,扁桃体周围脓肿,附件炎,

治疗勃起功能障碍。

药理作用

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

注意事项

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下:肌肝清除率70~>40ml/min1次100mg,1日2次;40~≥20ml/min1次100mg,1日1次;<20ml/min首次100mg,以后每48小时100mg。2.有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用;2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用;3. 避免过量饮酒;4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。

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