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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

处方药 医保乙类

通用名称:非那雄胺片

批准文号:国药准字H20041152

生产企业: 成都倍特药业有限公司

功能主治:尿瘘,尿道狭窄,良性前列腺增生,老年人前列腺增生症,老年前列腺增生症,老年人良性前列腺肥大,老年人良性前列腺增生,老年人良性前列腺增生症,老年人前列腺增生,尿道损伤,尿路损伤,前

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
盐酸坦洛新缓释片
盐酸坦洛新缓释片
主要成分

非那雄胺。

盐酸坦索罗辛。

生产企业

成都倍特药业有限公司

昆明积大制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20041152

国药准字H20051461

说明
作用与功效

尿瘘,尿道狭窄,良性前列腺增生,老年人前列腺增生症,老年前列腺增生症,老年人良性前列腺肥大,老年人良性前列腺增生,老年人良性前列腺增生症,老年人前列腺增生,尿道损伤,尿路损伤,前

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

用法用量

口服。推荐剂量:一次5mg(1片),一日1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情...

副作用

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。 怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老人用药:老年患者不需要调整给药剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:妇女不推荐使用本品。 老年用药:虽然本品对血管平滑肌影响极小,但老年人服药后仍应稍事休息。

成分

尿瘘,尿道狭窄,良性前列腺增生,老年人前列腺增生症,老年前列腺增生症,老年人良性前列腺肥大,老年人良性前列腺增生,老年人良性前列腺增生症,老年人前列腺增生,尿道损伤,尿路损伤,前

主要用于因前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

药理作用

本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

1.药理作用 本品为坦洛新盐酸盐,属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂,其对α1受体的亲和力较α2受体强5400-24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的剂量给药,雌性大鼠以52mg/kg/day的剂量给药,肿瘤的发生没有增加。当雌鼠受试剂量≥5.4mg/kg,乳腺纤维瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌试验中最高剂量盐酸坦洛新产生的系统指征(AUC)3倍于人体最大给药剂量(每天0.8mg)。给雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的剂量,雄小鼠没有明显的肿瘤发生,雌鼠给予2个最高剂量45和158mg/kg/day2年乳房纤维瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的发生明

注意事项

一、一般注意事项1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(

 1.出现皮疹等过敏反应应停药。  2.体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。  3.长期用药应定期检查肝功能。  4.伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。

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