汤尼威(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

汤尼威(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

来曲唑片

本品主要成分为克林霉素磷酸酯。

本品主要成份为来曲唑。

山东华鲁制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20010239

国药准字H20133109

扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，肺脓肿，支气管扩张合并感染，疖，痈，脓肿，峰窝组织炎，创伤，手术后感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎，前列腺炎，骨髓炎，败血

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.成人，静脉滴注药，剂量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，重度感染:1.2～2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 2儿童，静脉滴注给药，剂量如下：中度感染：15～25㎎/㎏/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次；重度感染：25～40㎎/㎏/日，分3或4等剂量，每8或6小时一次，或遵医嘱。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

本品与林可霉素，克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.目前尚无详细的研究资料，尚不能做出明确的判定。因此，孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需要这种药物时，应该给予使用。2.曾有报导口服克林霉素150?，静脉滴注克林霉素磷酸酯600?时，乳汁中出现的药量范围为0.7～3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。儿童用药:儿童（新生儿到16岁）使用本品时，应注意器官系统功能监测。老人用药:1.克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

扁桃体炎，化脓性中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，肺脓肿，支气管扩张合并感染，疖，痈，脓肿，峰窝组织炎，创伤，手术后感染，急性尿道炎，急性肾盂肾炎，前列腺炎，骨髓炎，败血

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.药理作用:(1)克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。(2)体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：①需氧革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。②厌氧革兰阴性杆球菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。③厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。④厌氧和微需氧的革兰阳性

1.使用前请仔细检查，如有下列情况，切勿使用：药液内有异物或浑浊、变色、内袋破损或挤压渗漏2.本品开启后不得贮藏再用。3.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。4.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇、哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。5.使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。6.本品每100ml滴注时间不少于30分钟。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法