赛若金(注射用重组人干扰素α1b)

赛若金(注射用重组人干扰素α1b)

复方甘草酸苷片

本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料：人血白蛋白、氯化钠。

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

深圳科兴生物工程有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

国药准字S20033039

注册证号H20171325

慢性乙型肝炎，丙型肝炎，毛细胞白血病，带状疱疹，尖锐湿疣，流行性出血热，小儿呼吸道合胞病毒肺炎，慢性粒细胞白血病，黑色素瘤，淋巴瘤,粒细胞白血病

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下： 1.慢性乙型肝炎：本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5～1个月后改为每周3次，到疗程结束。 2.慢性丙型肝炎：本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛﹑心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。儿童用药:本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验.老人用药:本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

慢性乙型肝炎，丙型肝炎，毛细胞白血病，带状疱疹，尖锐湿疣，流行性出血热，小儿呼吸道合胞病毒肺炎，慢性粒细胞白血病，黑色素瘤，淋巴瘤,粒细胞白血病

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

药理作用：本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。毒性研究：1.急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。　　2.长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍

1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝﹑破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。