永正单硝酸异山梨酯片

永正单硝酸异山梨酯片

首荟通便胶囊

本品主要成份为单硝酸异山梨酯，其化学名称为：1，4，3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

北京永正制药有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20083014

国药准字Z20150041

冠心病，心绞痛，心肌梗，死后持续心绞痛，慢性充血性心力衰竭

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服.一次10～20mg，一日2～3次，严重病例可用40mg，一日2～3次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.急性循环衰竭(休克﹑循环性虚脱);2.严重低血压。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。儿童用药:这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。老人用药:老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

冠心病，心绞痛，心肌梗，死后持续心绞痛，慢性充血性心力衰竭

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量，同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。2.主动脉或二尖瓣狭窄﹑体位性低血压及肾功能不全者慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。