赛同(阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

赛同(阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份为双嘧达莫和阿司匹林。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

江苏飞马药业有限公司

南通久和药业有限公司

国药准字H20060720

国药准字H20080298

短暂性脑缺血发作，缺血性脑卒中

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1.口服，成人每次1粒（阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg），每日二次，早晚各服一次。可与食物同服，也可分开。 2.本品应整粒吞服，不能咀嚼。

1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

下列患者禁用:1.对阿司匹林或双嘧达莫过敏者。2.已知对其它非甾体抗炎药过敏者。3.具有哮喘﹑过敏性鼻炎和鼻息肉患者。4.胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者。5.患出血性疾病及有出血危险的患者。6.口服抗凝剂(如肝素﹑双香豆素﹑氨苄喹哌啶及尿

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药:儿童使用本品的安全性未建立。老人用药:国外文献报道，老年健康人(＞65岁)用本复方制剂后，双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示，老年人应用本品应适当调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童患者的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

短暂性脑缺血发作，缺血性脑卒中

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1.阿司匹林可使血小板的环氧化酶乙酰化，从而抑制血小板的释放反应，降低血小板的粘集率，阻止血栓形成，双嘧达莫可抑制细胞对腺苷的摄取和酶解，并抑制磷酸二脂酶，使cAMP增加，从而使冠状血管扩张，显著增加冠脉血流量，增加心肌供氧量，同时可抑制血小板聚集，防止血栓形成。两者合用具有协作作用，可明量增加抗血栓作用，防治心脑血管栓塞，扩张冠状动脉，改善微循环.2.遗传毒性：双嘧达莫和阿司匹林(1：5)联合用药，Ames试验、小鼠和苍鼠体内染色体畸变试验、微核实验结果均为阴性。3.生殖毒性：双嘧达莫和

1.肝﹑肾功能不全者慎用；2.有消化道溃疡史的患者慎用；3.患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用；4.在服药期间应避免饮酒，以防出血的发生；5.在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状，如腹痛﹑呕血﹑黑便等，早期发现消化道溃疡和出血，及时就诊和停药；6.在服药期间不宜进行外科手术等，以免发生大出血；7.低血压患者慎用；8.患有痛风﹑月经过多的患者应酌情慎用。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。