优迈(依托芬那酯乳膏)

优迈(依托芬那酯乳膏)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为：?依托芬那酯。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

拜耳医药保健有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20020117

国药准字H19990258

风湿病，肌肉风湿病，肩周炎，坐骨神经痛，椎关节强直,软组织风湿

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。?对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足，故不推荐使用。对婴幼儿的临床研究资料尚不充足，故不推荐使用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。?儿童用药:因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。?老人用药:尚不明确

风湿病，肌肉风湿病，肩周炎，坐骨神经痛，椎关节强直,软组织风湿

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0,?27.0,?100.0mg/kg)和猴(7.0,?26.0,?100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：

1??本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位；2??勿与眼睛及粘膜接触；3??本品仅供外用，切勿入口；4??孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用；5??儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。