奥德金(小牛血清去蛋白注射液)

奥德金(小牛血清去蛋白注射液)

盐酸伐地那非片

本品为小牛血去蛋白提取、精制而得，内含多种游离氨基酸和肽。

活性成份：盐酸伐地那非。

锦州奥鸿药业有限责任公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20041127

国药准字H20203338

烧伤，烫伤，脑外伤，创伤

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

本品可以用于静脉注射，动脉注射，肌内注射，也可加入输液中滴注或加入200～300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，滴注速度约2ml/min。1.静脉给药：(1)脑部缺血性损害：一次20～30ml静脉滴注，一日一次，连续2～3周。(2)动脉血管病：一次20～50ml静脉滴注，一日一次，或一次20～50ml动脉或静脉注射，每周数次，四周一个疗程。(3)腿部或其它慢性溃疡，烧伤：每次10ml静注(或5ml肌注)，一日一次或每周数次，按愈合情况可加用本品局部治疗。(4)放射引起的皮肤，粘膜

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

对本品或同类药品过敏者禁用。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。儿童用药:缺乏在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异对比的研究资料。老人用药:缺乏本品在老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理﹑毒理或药代动力学方面与成人差异的临床研究资料。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

烧伤，烫伤，脑外伤，创伤

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

1.本品不宜与其它药物混合输注。2.本品为高渗溶液，肌内注射时要缓慢，注射量不超过5ml。3.本品如果发生沉淀或浑浊，禁止使用。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。