那妥(萘哌地尔)

那妥(萘哌地尔)

达沙替尼片

主要成份为萘哌地尔)

达沙替尼。

南京美瑞制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20020320

国药准字H20133272

前列腺增生症，良性前列腺增生，

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

成人初始剂量，每日一次，一次一片，睡前服用。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

对本品成份有过敏史者禁用。

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。

前列腺增生症，良性前列腺增生，

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

本品与降压药和利尿药有协同作用，同时服用时酌减。

1肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。2本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性眩晕，故高空作业及机动车驾驶员应慎用。3服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。4老年患者一般肝功能减低，本品主要在肝脏代谢，因此高龄患者应根据情况慎重使用，开始用药时用量酌减（例如服用12.5mg等）。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。