安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

安威特(法莫替丁葡萄糖注射液)

恩替卡韦片

本品的主要成分为法莫替丁。

本品主要成份为恩替卡韦。

山东华鲁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20030806

国药准字H20203225

消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏综合征，吸入性肺炎，血管障碍，头部外伤，多脏器衰竭，大面积烧伤，侵袭性应激反应，上消化道出血

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

缓慢静滴。每次20mg(1瓶)，每日2次(间隔12小时)，疗程5天。一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

1.对本品过敏者禁用。2.与同类药有交叉过敏现象，对H2受体拮抗剂过敏者禁用。3.严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。 2.由于本药有可能存在于母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。儿童用药:婴幼儿慎用。老人用药:本药主要是通过肾脏排泄的，因高龄者常有肾功能低下的现象，会出现血中浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。

消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎，卓-艾(ZollingerEllison)氏综合征，吸入性肺炎，血管障碍，头部外伤，多脏器衰竭，大面积烧伤，侵袭性应激反应，上消化道出血

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

1.本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。2.本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。3.本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的副作用如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。

1.本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药.2.有肝肾功能不全者慎用.

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。