三精利之舒(辛伐他汀片)

三精利之舒(辛伐他汀片)

硝酸甘油软膏

本品主要成份及其化学名称为：辛伐他汀。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，辅料为：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份为硝酸甘油。化学名称：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

哈药集团三精明水药业有限公司

协和药业有限公司

国药准字H20010454

国药准字H20100195

高脂血症，冠心病

用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。

口服:如需要可掰开服用。 1.高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg（1/2片），晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg（即1/4片）。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg（即2片），晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。 2.纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40m（即2片

每日3次，每次挤出1-1.5cm膏体，置于指端，经肛门涂于肛管内(肛门内约1cm)，或遵医嘱。每次用完后请立刻拧紧管盖。用药后请洗手。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

头痛是最常见的反应，经常是缓和的，并且多发生于开始的几次应用。少数的病人头痛会比较严重或持续。如果头痛持续，应减少用药剂量(见药物过量)。如果头痛继续发生或比较严重，应停止治疗。本品其他的不良反应可能还包括：头晕，视力模糊，恶心和呕吐，疲劳感，直肠出血，皮肤过敏反应，疼痛，低血压，肛管瘙痒或灼热感，晕厥，心跳加快，心绞痛胸痛加重。上述所列不良反应可能未包括本品报道的所有不良反应。大小便失禁也可能是其副作用，虽然尚未见报道，停用后此种症状会消失。罕见不良反应包括肠蠕动减慢。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠期妇女 妊娠期妇女禁用本品。 尚未有妊娠期妇女服用辛伐他汀的安全性数据。在妊娠妇女中尚未进行辛伐他汀的对照临床试验。由于在孕期使用HMG-CoA而导致的先天缺陷也很少有报道。但是，在对大约200名孕期的前三个月使用过辛伐他汀或其他密切相关的HMG-CoA抑制剂的患者回顾性分析时发现，先天缺陷的发生率与普通人群相似。这种回顾的患者数在统计学上已经能够排除先天缺陷的发生率不高于普通发生的2.5倍或更高。 尽管没有明确的证据能说明怀孕妇女使用辛伐他汀会造成先天缺陷发生增多，但是辛伐

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药：年龄小于18岁的儿童应禁用。老年用药：尚无老年患者用药的具体报道。

高脂血症，冠心病

用于治疗肛裂与缓解肛裂引起的疼痛。

辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的浓度。LDL由极低密度脂蛋白（VLDL）形成，主要通过高亲和力的LDL受体分解代谢。辛伐他汀降低LDL-C的机制主要包括：降低VLDL胆固醇的浓度，诱导LDL受体，导致LDL胆固醇的减少并增加LDL-C的分解代谢。辛伐他汀治疗期间，载脂蛋白B（apoB）的水平也显著下降。由于每个LDL微粒含有一分子的apoB，而且apoB也很少会出现在其他的脂蛋白中，这也提示了辛伐他汀不仅能使胆固醇从LDL中丢失，同时还能降低循环中的LDL微粒的浓度。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其他有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过

1. 避免与眼睛接触；2. 使用后洗手；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 儿童不宜使用；5. 过敏者禁用。