洛雅(富马酸比索洛尔胶囊)

洛雅(富马酸比索洛尔胶囊)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为富马酸比索洛尔。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

北京朗依制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H20000043

国药准字H10950224

高血压

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1.应用本品必须根据个体化原则。通常初始剂量每次5mg，每日一次，口服。有些患者可能合适的初始剂量为2.5mg(如支气管痉挛病)。如果5mg的抗高血压疗效不够，剂量可增至10mg～20mg。 2.患者有肝脏损害(肝炎或肝硬化)或肾功能不全(肌苷清除率小于40ml/min)时，初始剂量每日2.5mg，在剂量递增时要谨慎。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1.本品过敏。2.心源性休克。3.低血压。4.明显的心功能不全。5.病态窦房结综合症和明确的窦性心动过缓。6.二或三度房室传导阻滞。7.支气管哮喘。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

孕妇及哺乳期妇女用药:本品是否经人乳汁分泌尚不清。孕妇﹑哺乳妇女忌用。儿童用药:本品无儿童应用的资料.老人用药:老年患者不必调整剂量。但有明显肾或肝功能不全时必须调整剂量。

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

高血压

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1.药理作用:据文献报道，本品为选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，临床上用于降低血压。在治疗剂量范围内，本品无明显的膜稳定作用或内在拟交感作用。高剂量时(≥20mg)可抑制β2肾上腺素能受体(β2受体主要位于支气管和血管平滑肌),对β1受体的选择性是阿替洛尔的4倍。2.毒理研究:(1)据文献报道，小鼠服用本品250mg/kg/日20-24月，大鼠服用本品125mg/kg/日26月，未观察到潜在的致癌事件。按体重计算，这两个剂量分别是人体最大推荐剂量20mg（或0.4mg/kg/日

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1.肾或肝功能损害时，要注意调整本品使用剂量。2.β－受体阻滞剂可能抑制心肌收缩而加重心功能不全。重度心功能不全患者应该避免使用β－受体阻滞剂。但是心功能不全代偿者，应用β－受体阻滞剂可能有必要，但应用时须从小剂量开始，逐渐增量至临床需要之剂量。3.无心功能不全病史的患者，应警惕连续使用β－受体阻滞剂可能诱发心功能不全。4.一旦出现心功能不全和/或加重心功能不全的体征和症状，应考虑停用本品。继续使用β－受体阻滞剂者，须在使用其他治疗心功能不全的药物同时应用。5.突然停用β－

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。