丽邦(奥扎格雷钠氯化钠注射液)

丽邦(奥扎格雷钠氯化钠注射液)

乙酰半胱氨酸泡腾片

奥扎格雷钠的化学名称:反式-3-[4（1H-咪唑-1-甲基）苯基]-2-丙烯酸钠。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

长春豪邦药业有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20031038

国药准字H20057334

缺血性脑卒中，脑梗塞

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

成人每天2次，每次100ml(80mg)，静脉滴注，2周为一疗程。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1.对本品过敏者。2.脑出血或脑梗死并出血者。3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者。4.有血液病或出血倾向者。5.严重高血压者，收缩压超过26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚不明确老人用药:由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

缺血性脑卒中，脑梗塞

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1.药理作用本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂,通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调,具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛,增加大脑血流量,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。2.毒性研究(1)重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品,大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加,未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。2.限钠者慎用或咨询医生。3.用前请仔细检查，如有下列情况之一，切勿使用：药液内有异物或浑浊，玻璃瓶有裂纹、碰花、破气泡、结石或有渗漏。4.本品必须一次性使用。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。