司瑞克(萘丁美酮分散片)

司瑞克(萘丁美酮分散片)

甲氨蝶呤片

本品主要成份为萘丁美酮。

甲氨蝶呤。

泉州市灵源药业有限公司

湖南正清制药集团股份有限公司

国药准字H20040166

国药准字H19983205

播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

成人： 1.口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。 2.体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。 3.对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨给药。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量5...

活动性消化性溃疡，严重肝损害（如肝硬化），对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠和哺乳期使用:动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。由于没有确定孕妇的安全性，因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。儿童用药:不推荐儿童使用。老人用药:很多老年病人服用药物时，其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g（2片），一些患者服用0.5g

播散性嗜酸粒细胞增多性胶原病，骨关节炎，类风湿性关节炎，风湿性关节炎

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

本品为非酸性非甾体抗炎药，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。1．抗炎镇痛解热的作用与蔡丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。2．胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。3．对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。2.肾功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分钟）应减少剂量或禁用。3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。7.已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。8.肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；