吡罗昔康软膏

吡罗昔康软膏

艾普拉唑肠溶片

吡罗昔康

主要组成成分：艾普拉唑。

北京优华药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20043574

国药准字H20070256

克罗恩病关节炎，克罗恩病性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

涂于患部皮肤或关节表面皮肤，用手按揉药膏，使软膏透入皮内至表面光洁为度。一日1～2次，一次1g～2g或据患部面积大小酌情增减，可遵医嘱。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1．本品和其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。2．对丙二醇过敏者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药:全身用药有抑制分娩，造成难产等不良反应，但局部应用，无充分研究资料，故孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊。儿童用药:对儿童用药剂量和适应症尚未建立，故不推荐使用老人用药:无可靠参考文献，请遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

克罗恩病关节炎，克罗恩病性关节炎，风湿性关节炎，骨关节炎

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品可通过抑制环氧酶使组织局部前列腺素的合成减少及抑制白细胞趋化性和溶酶体的释放，从而发挥较强的镇痛抗炎作用，同时本品还可抑制软骨中的粘多糖酶和胶原酶活性，减轻了软骨的破坏，减轻炎症反应。治疗关节时的镇痛、消肿等疗效与消炎痛、阿司匹林、萘普生相似。

详见说明书。

1.如果局部刺激反应产生，应停止使用，必要的话，予以适当治疗。2．仅用于完整皮肤，不可用于皮肤破损处。3．勿与眼睛及粘膜接触。4．仅供外用，切勿入口

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。