见林(外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子)

见林(外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子)

双环醇片

重组牛碱性成纤维细胞生长因子

本品主要成份为双环醇。

长春长生基因药业股份有限公司

北京协和药厂

国药准字S20010030

国药准字H20051712

烧伤

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

将l支西林瓶中的bFGF冻干粉用2ml溶媒溶解后，盛于所配喷雾瓶中，在伤患处覆以适当大小的消毒双层脱脂纱布，用药液充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准)，适当包扎即可。每日换药一次，或遵医嘱。推荐剂量为本品120～150Au／cm2。(注:喷雾剂的浓度为36000Au／15ml，即2400Au／m1)

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

对本品过敏者禁用。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药:皮肤用药全身吸收量极少，动物致畸胎试验结果呈阴性，未发现外用bFGF对孕妇及哺乳期妇女有影响。儿童用药:儿童患者用药剂量酌减老人用药:同成年人

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

烧伤

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子，是一种多功能细胞生长因子，对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生的作用。动物试验表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1．勿将本品置于高温或冰冻环境中。2．本品为无菌包装，用后请立即盖上喷头盖。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。