现代格列齐特片

现代格列齐特片

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为格列齐特。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

上海现代制药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H10910057

国药准字H20173090

I型糖尿病，1型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，青年人中的成年发病型糖尿病，青春晚期糖尿病，青年人中的非胰岛素依赖型糖尿病，老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷，老年高渗性

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。开始用量40～80mg(0.5~1片)，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg(1~3片)，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.肝、肾功能不全者禁用。2.磺脲药过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。儿童用药:尚不明确。老人用药:用药量适当减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

I型糖尿病，1型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病，IDDM，青少年糖尿病，青年人中的成年发病型糖尿病，青春晚期糖尿病，青年人中的非胰岛素依赖型糖尿病，老年人高渗性非酮症糖尿病昏迷，老年高渗性

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。

1.2型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于1型糖尿病患者。3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖﹑尿糖。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。