利力诺(二甲双胍格列本脲片(Ⅱ))

利力诺(二甲双胍格列本脲片(Ⅱ))

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组分为：每片含格列本脲2.5mg，盐酸二甲双胍250mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

海南海力制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20050094

国药准字Z20150041

2型糖尿病

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.口服，就餐时服用。推荐开始剂量为一日2次，一次2片（5mg/500mg）。 2.对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。 3.剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片（5mg/500mg），直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。 4.一日最大剂量不超过8片（20mg/2000mg）。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

以下患者禁用：1.肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2.需药物治疗的充血性心衰。3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕期及哺乳期妇女禁用。儿童用药:儿童禁用本品。老人用药:肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视。一般地高龄病人不可服用最高剂量的本品。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

2型糖尿病

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1.本品为口服抗高血糖药盐酸二甲双胍和格列本脲组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。2.格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。3.遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。4.生殖毒性：(1)大鼠服用格列本脲300mg/Kg/天（以mg/m2计，约为人最大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mg/Kg/天（以mg/m2计，相当于人每天最大推荐

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生：(1)低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。(2)肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。(3)老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。