仁怡(帕米膦酸二钠葡萄糖注射液)

仁怡(帕米膦酸二钠葡萄糖注射液)

阿托伐他汀钙片

帕米膦酸二钠和葡萄糖

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

南京正大天晴制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20041166

国药准字H19990258

高钙血症，骨痛,癌

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

缓慢静脉滴注。治疗骨转移性疼痛:每次250ml或遵医嘱，滴速不得大于30mg/2小时，一次用药30～60mg。 治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品或其他双膦酸类药物有过敏史者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

孕妇及哺乳期妇女用药:因缺乏临床经验，除非遇到危及生命的高钙血症病人时，孕妇不应使用；药物可进入母乳中，哺乳期妇女用药期间，不应授乳。儿童用药:因缺乏临床经验，儿童不应使用。老人用药:同成年人，详见用法用量的详细描述。

高钙血症，骨痛,癌

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品为双膦酸类药物，是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外，它与羟磷灰石晶体精密结合并抑制这些晶体溶解。在体内，它可与骨矿物质结合，对破骨细胞性骨吸收具有一定的作用。本品能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外，与骨结合的双磷酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。实验研究表明，在直接或移植肿瘤细胞之前或同时给药，帕米膦酸二钠均可抑制肿瘤引起的骨溶解。本品抑制肿瘤引起的高钙血症作用表现为如下生物化学改变:血清钙和磷酸盐降低，继而尿中钙，磷

1.肾功能损伤或减退者慎用；2.用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上；3.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平；4.本品应保存在儿童不能触及的地方；5.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。