棒林(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)

棒林(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)

来曲唑片

本品为阿莫西林克拉维酸钾复方制剂，每瓶含阿莫西林1.0克，克拉维酸0.375克

本品主要成份为来曲唑。

淮南泰复制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20020050

国药准字H20133109

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，肺脓肿，膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，软性下疳，疖，脓肿，蜂窝组织炎，伤口感染，腹内脓毒症，中

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.凉开水冲服。 (1)成人及12岁以上儿童每次2袋(312.5mg)，一日三次； (2)7-12岁每次1袋(156.25mg)，一日三次； (3)2-7岁每次1/2袋(78mg)，一日三次； (4)9个月-2岁每次1/4袋(39mg)，一日三次。重度感染剂量可加倍或遵医嘱，在不做临床监护的情况下，连续服用本品不得超过14天。 2.本品无论餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前，加凉开水摇匀。配制好后，静置5分钟使其充分溶解。本品水溶液须冰箱贮存，每次服用前须充分摇匀。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:没有证据表明对胎儿有致畸作用。对孕妇和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉维酸钾在乳汁中有少量分泌。如果对母亲的益处大于对胎儿的影响，本品可用于孕妇。儿童用药:儿童的精确剂量按照体重调整。确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄！老人用药:无特别提示。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

鼻窦炎，扁桃体炎，咽炎急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，肺炎，肺脓肿，膀胱炎，尿道炎，肾盂肾炎，前列腺炎，盆腔炎，淋病，奈瑟菌尿路感染，软性下疳，疖，脓肿，蜂窝组织炎，伤口感染，腹内脓毒症，中

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

1.该品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解该品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产b内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。2.该品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

1.本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点，在长期使用时仍建议定期评估器官功能，包括肾脏﹑肝脏和造血系统。2.对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β－内酰胺抗生素过敏者。3.肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人，剂量需做调整或延长服用间隔。4.肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。5.伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告，严重程度从轻到重到有生命危险。因此，对有腹泻症状的病人要慎重诊断。本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法