英路因(注射用重组人白介素-2)

英路因(注射用重组人白介素-2)

复方甘草酸苷片

本品主要成份:重组人白介素2。

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

沈阳三生制药有限责任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

国药准字S10970086

注册证号H20171325

肾细胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直肠癌，淋巴癌，肺癌，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，干燥综合症，乙型肝炎，麻风病，肺结核，白色念珠菌感染,腺癌

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

本品使用生理盐水溶解。 1.肿瘤 (1)静脉滴注:本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水,静滴,每天1～2次,每周5天,4周为1疗程。 (2)肿瘤局部注射:本品一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3～5天1次,4周为1疗程。 (3)皮下注射:本品一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水,每天1～2次,每周注射5天,6周为1疗程。 (4)胸﹑腹腔注射:本品一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射（抽尽胸水或腹水后再注

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1.对本品成份有过敏史的病人.2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者.3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速.(2)未控制的心率失常.(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女用药经验有限，孕期及哺乳期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇及哺乳期妇女注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。儿童用药:儿童用药经验有限，儿童安全使用本品的方法尚未建立，因此，儿童注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。老人用药:老年用药经验有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

肾细胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直肠癌，淋巴癌，肺癌，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，干燥综合症，乙型肝炎，麻风病，肺结核，白色念珠菌感染,腺癌

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊﹑沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。