注射用替卡西林钠克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

非那雄胺片

本品为复方制剂，其组分为:替卡西林钠与克拉维酸钾。

每片含非那雄胺5mg。

上海新亚药业有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20133083

国药准字H20051196

败血症，皮肤及软组织感染，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，鼻窦炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，细菌感染，肾炎

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1.成人（包括老年人）：常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g，最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。 2.肾功能不全患者的推荐剂量： (1)轻度功能不全（肌酐清除率>30ml/分钟），每8小时3.2g。 (2)中度功能不全（肌酐清除率10～13ml/分钟），每8小时1.6g。 (3)严重功能不全（肌酐清除率<10ml/分钟），每12小时1.6g。 2.儿童： (1)常用剂量：每次80mg/Kg体重，每6～8小时给药一次。 (2)新生儿期的用量：每次80mg/公斤体重，每12

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

1.在使用特美汀?治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如；青霉素﹑头孢菌素)。2.在使用特美汀?前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如；青霉素﹑头孢菌素)过敏的病史。3.动物试验表明特美汀?无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4.曾有个别患者使用特美汀?后出现肝功能

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药:特美汀?用于孕妇应权衡利弊，特美汀?可用于哺乳期妇女。儿童用药:见用法用量。老人用药:见用法用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

败血症，皮肤及软组织感染，菌血症，腹膜炎，肾盂肾炎，鼻窦炎，中耳炎，急性上呼吸道感染，尿道感染，细菌感染，肾炎

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

特美汀?静脉注射剂的主要成分为替卡西林钠与克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使特美汀?成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。特美汀?是具有广谱杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为：革兰

1.在使用特美汀?治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验(如;青霉素﹑头孢菌素)。2.在使用特美汀?前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如;青霉素﹑头孢菌素)过敏的病史。3.动物试验表明特美汀?无致畸作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。4.曾有个别患者使用特美汀?后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用特美汀?。对中﹑重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。极少数患者使用大剂量替卡西林后凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随