安捷素(注射用重组人白介素-2)

安捷素(注射用重组人白介素-2)

复方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份:重组人白介素2。

复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg

威海安捷医药生物技术有限公司

深圳三顺制药有限公司

国药准字S20020054

国药准字H44024172

肾细胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直肠癌，淋巴癌，肺癌，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，干燥综合症，乙型肝炎，麻风病，肺结核，白色念珠菌感染,腺癌

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品使用生理盐水溶解。 1.肿瘤 (1)静脉滴注:本品一次50万～200万IU溶解于100～250ml生理盐水,静滴,每天1～2次,每周5天,4周为1疗程。 (2)肿瘤局部注射:本品一次50万～100万IU溶解于5～10ml生理盐水,分多点注射到瘤内或瘤体周围,3～5天1次,4周为1疗程。 (3)皮下注射:本品一次10万～20万IU溶解于2ml生理盐水,每天1～2次,每周注射5天,6周为1疗程。 (4)胸﹑腹腔注射:本品一次50万～200万IU溶解于20ml生理盐水,胸腔或腹腔注射（抽尽胸水或腹水后再注

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一个疗程60天，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

1.对本品成份有过敏史的病人.2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者.3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1)持续性室性心动过速.(2)未控制的心率失常.(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛

1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女用药经验有限，孕期及哺乳期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇及哺乳期妇女注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。儿童用药:儿童用药经验有限，儿童安全使用本品的方法尚未建立，因此，儿童注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。老人用药:老年用药经验有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

肾细胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直肠癌，淋巴癌，肺癌，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，干燥综合症，乙型肝炎，麻风病，肺结核，白色念珠菌感染,腺癌

用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊﹑沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

1.服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。 3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。 4．为混悬型制剂，用前振摇均匀。 5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。 6．服用2个疗程后进行复查一次。