参一胶囊

参一胶囊

羟基脲片

处方药

处方药

10mg*16粒

0.5g*100片

胶囊剂

片剂

人参皂甙Rg3 (ginsenoside Rg3)。

本品主要成份是羟基脲。

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末；味微苦。

本品为白色片 。

吉林亚泰制药股份有限公司

山西远景康业制药有限公司

国药准字Z20030044

国药准字H14020411

培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。

1.慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。2.对黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、肾癌﹑头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

饭前空腹口服，一次2粒，每日2次。8周为一疗程。

1.口服,CML每日20～60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;2.头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

1.少数患者服药后可出现口干、口舌生疮，如果过量服用可能出现咽干、咽痛、头晕、耳鸣、鼻中血丝、胸闷、多梦等。|2.I期临床试验中个别受试者用药期间出现肝功能异常，但尚不能确定是否与服用本品有关。

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1～2周可恢复。2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道。3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。4.国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。

1.具有火热症或阴虚内热者忌用。|2.有出血倾向者忌用。

水痘﹑带状疱疹及各种严重感染禁用。

一般不用。

本品有诱变﹑致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

需谨慎用药。

该药应当远离儿童。

需谨慎用药。

老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

主要药效学试验证实，人参皂苷Rg3口服，对多种动物移植性实体瘤具有抑制作用。与化疗合并用药，对小鼠H22腹水型肝癌有增强疗效作用，并能调节免疫功能，防止白细胞下降、脱发等。该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

火热证或阴虚内热证者慎用。

1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药2个月至1年才可考虑接种疫苗。2.服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。3.定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。4.下列情况应慎用：(1)严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。(2)对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。