巴曲亭(注射用血凝酶)

巴曲亭(注射用血凝酶)

枸橼酸西地那非片

本品含自巴西矛头蝮蛇(Bothropsatrox)的蛇毒中分离和纯化血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：甘露醇、明胶(水解)、氯化钙。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

蓬莱诺康药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20051840

国药准字H20173090

小儿出血性休克和脑病综合征，小儿出血性休克和脑病综合症，，自发性腹膜后出血或血肿，腹部大血管损伤，大血管损伤，血管外伤，肠系膜动脉瘤，慢性肠系膜血管供血不足，小肠脂肪瘤，小肠血管瘤，

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

静注﹑肌注或皮下注射，也可局部用药。一般出血：成人1～2单位(2～4支);儿童0.3～0.5单位(约3/5～1支)。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位(1/2～1支)，同时肌肉注射1单位(2支)。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位(2支)，术前1小时肌注1单位(2支)，术前15分钟静注1单位(2支)，术后3天，每天肌注1单位(2支);咯血：每12小时皮下注射1单位(2支)，必要时，开始时再加静注1单位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射;异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。2.对本品或同类药品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。儿童用药:请咨询医师或药师，必须在成人监护下使用老人用药:请咨询医师或药师

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

小儿出血性休克和脑病综合征，小儿出血性休克和脑病综合症，，自发性腹膜后出血或血肿，腹部大血管损伤，大血管损伤，血管外伤，肠系膜动脉瘤，慢性肠系膜血管供血不足，小肠脂肪瘤，小肠血管瘤，

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。3.在原发性纤溶系统亢进(如：内分泌腺、癌症手术等)的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。4.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。5.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。