塞来昔布胶囊

塞来昔布胶囊

萘敏维滴眼液

每粒胶囊含塞来昔布0.2g。

每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B12 1毫克。辅料为：乙二胺四醋酸二钠，氯化钠，二水合磷酸二氢钠，十二水合磷酸氢二钠，聚维酮K30、苯扎溴铵（5%）。

PfizerPharmaceuticalsLLC/辉瑞制药有限公司分装

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字J20120063

国药准字H20023594

腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。

在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]-警告）。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg至200mg，每日两次。急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg,必要时，可再服200mg；随后根

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

本品禁用于对塞来昔布过敏者。本品不可用于已知对磺胺过敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见[注意事项]-警告-过敏反应和[注意事项]-注意事项-伴有哮喘）。本品禁用于冠状动脉

1.眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 　　2.全身反应：偶见眩晕、头痛、恶心、焦躁，思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。

目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。在各临床研究接受本品治疗的全部患者中，有超过3300例是65－74岁的患者，而有约1300例是75岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。在以肾小球滤过率（GFR），BUN和肌酐检测肾功能，以出血时间，和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中，发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是，服用其

腰椎滑脱，肠道息肉病，肠息肉病，风疹，病毒性风疹，德国麻疹，风痧，红疹，流行性蔷薇疹，隐疹，骨关节炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，直肠息肉，大肠腺瘤

用于缓解眼睛疲劳、结膜充血及眼睛发痒等症状。

塞来昔布是具有独特作用机制的新一代化合物，即特异性抑制环氧化酶-2。炎症刺激可诱导环氧化酶-2(COX-2)生成，因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积，尤其是前列腺素E2，可引起炎症、水肿和疼痛。而塞来昔布可通过抑制环氧化酶-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。详见内包装说明书。

萘甲唑林为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状：马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。

塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中，哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛，但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品，因此，尚未有研究资料以前，此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响，但基于其药效学及总体安全性特征来看，应不会影响这类能力。详见内包装说明书。

1.婴儿和儿童必须在医师指导下使用。