麻黄碱苯海拉明片

麻黄碱苯海拉明片

来曲唑片

本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg。

本品主要成份为来曲唑。

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H13024524

国药准字H20133109

过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、支气管哮喘、咳嗽。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

口服。一次1～2片，一日3～4次，饭后或发作时服用。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1.对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明中任何一种成份过敏者禁用。2.重症肌无力患者禁用。3.动脉硬化患者禁用。4.高血压、心绞痛患者禁用。5.甲亢患者禁用。6.新生儿和早产儿禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、支气管哮喘、咳嗽。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

本品为盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的复方制剂，其中盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α受体和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，其作用时间较长;加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。而盐酸苯海拉明有①抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应;②同时对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;③加强镇咳药的作用。

1.闭角型青光眼、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、前列腺肥大、膀胱颈狭窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期间及其后1～2天内(头晕和嗜睡症状未消失者)避免驾驶车辆或操作机器。3.服用时不可嚼碎，以免刺激胃肠道。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法