伊衡 (依帕司他片)

伊衡 (依帕司他片)

艾普拉唑肠溶片

主要成分：依帕司他。

主要组成成分：艾普拉唑。

山东达因海洋生物制药股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H20050893

国药准字H20070256

本品适用于糖尿病神经病变。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

成人通常剂量每次50毫克（1片），每日三次，于饭前口服。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

妊娠及哺乳妇女忌用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品适用于糖尿病神经病变。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。2肝脏：偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。3消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。4如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。5连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。

详见说明书。

1适用于饮食疗法、运动疗法、口服降血糖药或用胰岛素治疗而糖化血红蛋白值高的糖尿病患者。对伴有不可逆的器质性变化的糖尿病性末梢神经障碍的患者不能肯定其效果。2用药12周无效时应改用其它方法治疗。3服用本品后尿液呈黄褐色，会影响脸红素及酮体尿定性试验。4偶见肌酐、胆红素及氨基转移酶升高等，此外尚可出现红斑、水疱等症状，应停药并适当处置。5妊娠及哺乳妇女忌用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。