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右旋糖酐铁颗粒
右旋糖酐铁颗粒

右旋糖酐铁颗粒

非处方药 非医保

通用名称:右旋糖酐铁颗粒

批准文号:国药准字H20183391

生产企业: 山东达因海洋生物制药股份有限公司

功能主治:用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
右旋糖酐铁颗粒
右旋糖酐铁颗粒
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

右旋糖酐铁25毫克(以铁计)。辅料为:乳糖、甘露醇、阿司帕坦、麦芽糊精、巧克力粉末香精。

本品主要成份为吉非替尼。辅料:乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

生产企业

山东达因海洋生物制药股份有限公司

湖南科伦制药有限公司

批准文号

国药准字H20183391

国药准字H20193362

说明
作用与功效

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

用法用量

口服,使用时以热开水溶解。成人:一次2-4袋,一日1-3次;儿童:应遵医嘱调整给药剂量。一般情况下,一日3次;体重小于5千克:一日1袋;体重5-9千克:一日2袋,体重大于9千克:按成人剂量。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。其余详见说明书。

副作用

1.对铁剂过敏者禁用。2.铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用达因右旋糖酐铁颗粒。3.非缺铁性贫血(如地中海药血)患者禁用。4.十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎患者禁用,严重肝肾功能障碍者禁用,伴有未经治疗的尿路感染者禁用。

安全性特征概述:来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用:目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼:在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。儿童用药:目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。老年用药:临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

成分

用于慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

药理作用

1.可见胃肠道不良反应,如恶心。呕吐、上腹疼痛。便秘。2.本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。3.过敏反应。

注意事项

1.本品含右旋糖酐铁,运动员慎用。2.下列情况慎用达因右旋糖酐铁颗粒:酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃溃疡。3.本品不应与浓茶同服。4.本品宜在饭后或饭时服用,以减轻胃部刺激。5.不得长期使用,应在医师确诊为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用达因右旋糖酐铁颗粒前请咨询医师或药师。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂;2. 监测肝功能;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 避免与食物同服;5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

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