帕利哌酮缓释片

帕利哌酮缓释片

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊

活性成分：帕利哌酮。

本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氢麦角考宁(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氢麦角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氢-α-麦角隐亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2为甲磺酸二氢麦角考宁659.81 R=CH2C6H5为甲磺酸二氢麦角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2为甲磺酸二氢-α-麦角隐亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3为甲磺酸二氢-β-麦角隐亭673.84

西安杨森制药有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字J20170011

国药准字H20041355

帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

推荐剂量 本品推荐剂量为6 mg，1日1次，早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽...

每次1粒，每日二次(早晚)餐时服用，或遵医嘱。

详见说明书。

对本品或麦角碱类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠 还未在妊娠妇女中对本品进行充分及良好对照的研究。只在潜在的益处大于可能对胎儿的危险的情况下，方可在妊娠期间使用本品。 已经报告，在妊娠的最后3个月使用第一代抗精神病药物，新生儿可能发生锥体外系症状，这些症状通常具有自限性。但还不清楚在接近妊娠结束时服用帕利哌酮是否会导致类似的新生儿体征和症状。 妊娠的最后三个月使用抗精神病药物（包括本品）时，新生儿在分娩后出现的锥体外系症状和/或停药症状的严重程度可能不同。这些症状可能包括：激越、肌张力亢进、肌张力减退、震颤、嗜睡、呼吸窘迫或进

儿童注意事项： 不建议儿童服用此药(几乎没有在儿童中应用的安全性临床经验)。 妊娠与哺乳期注意事项： -不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药，因为对他们的安全性尚未确定。 -此药可能会抑制乳汁分泌，不建议哺乳妇女服用此药。 老人注意事项： 由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高，建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。

帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

详见说明书。

1.药理作用 甲磺酸麦角生物碱是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢-α-麦角隐亭、甲磺酸二氢-β-麦角隐亭。该混合物对α-肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。本品给药可减低多巴胺代谢中的高香草酸含量，但不降低5-羟吲哚(5-HIAA)的含量，因此其临床效果可能与二氢麦角碱导致多巴胺代谢抑制的多巴胺样活性有关。本品还可缩短脑循环时间，改善脑电活动和受损组织的代谢活动，但其机理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遗传毒性：麦角生物碱的多项遗传毒性研究结果均为阴性。 (2)生殖毒性：动物试验中发现有着床抑制作用。动物试验中观察到胎仔死亡及缺氧性畸形，怀孕大鼠给予麦角柯宁碱1mg可使其胎仔产生眼及心脏缺陷。大鼠孕期给予50倍人用量的甲磺酸麦角生物碱，出现仔鼠出生时体重降低。生殖组织α-肾上腺素受体丰富，理论上讲，服用双氢麦角毒碱可以改变生殖道的活动性，但是尚无试验动物或人体上出现与该活性相关不良反应的文献报道。

详见说明书。

警告：以下病人如需使用本品时，应极为慎重。 1.严重心动过缓 2.精神病