雌三醇乳膏

雌三醇乳膏

盐酸利托君片

本品主要成分及化学名称为：雌三醇。

本品主要成份为盐酸利托君。

Organon(Ireland)Ltd.

信东生技股份有限公司

注册证号H20170005

注册证号HC20160013

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状，即 治疗阴道方面的症状，例如干燥、性交痛和痒； 预防复发性阴道和尿道下部的感染； 排尿方面的症状（例如尿频和尿痛）轻度尿失禁。 绝经后妇女阴道术前和术后。 可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

-尿道下部的萎缩 第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量（例...

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

详见说明书。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间禁止使用。 尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是，雌三醇可能会进入乳汁，可能降低乳汁分泌量。 儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。 老年用药：见适应症等相关章节。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状，即 治疗阴道方面的症状，例如干燥、性交痛和痒； 预防复发性阴道和尿道下部的感染； 排尿方面的症状（例如尿频和尿痛）轻度尿失禁。 绝经后妇女阴道术前和术后。 可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在绝经（自然发生或手术引起）前后的几年，雌三醇可以用来治疗因雌激素缺乏引起的有关症状和疾病。雌三醇治疗泌尿生殖道症状特别有效。用雌三醇治疗泌尿生殖道萎缩，可使阴道上皮细胞正常化，因而有助于恢复泌尿生殖系统的正常菌群和生理pH值，增强泌尿生殖道上皮细胞对感染和炎症的抵抗能力。 与其它雌激素不同，因雌三醇在内膜细胞核中保留的时间很短，雌三醇是短效的。单次按推荐的每日剂量使用不发生子宫内膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，绝经后的妇女也不会发生撤退性出血。

详见说明书。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.心脏病患者应在医生指导下使用；3.高血压患者慎用；4.避免与β受体阻滞剂同时使用；5.服用期间若出现心悸、头晕等症状，应立即停药并咨询医生。