灭菌结晶磺胺

灭菌结晶磺胺

来氟米特片

结晶磺胺。化学名：对氨基苯磺酰胺。分子式：C6H8O2N2S分子量：172.20

主要成份为来氟米特。

江西鸿烁制药有限责任公司

苏州长征-欣凯制药有限公司

国药准字H36020394

国药准字H20060034

用于溶血性链球菌及葡萄球菌等的外伤感染。

(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。

外用。撒布于患处。

1.成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。2.狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵遗嘱。

对磺胺类药物过敏、孕妇、哺乳期妇女、2个月以下婴儿及肝、肾功能减退患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。儿童用药：对儿童应用该品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用该品。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于溶血性链球菌及葡萄球菌等的外伤感染。

(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。

本品自创面吸收后，其不良反应与磺胺类药全身应用相同。当创面广泛，用药量大时，吸收量增加，也可产生较严重的不良反应，主要有：过敏反应、肾脏和肝脏损害、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症、再生障碍性贫血及高胆红素血症等血液系统疾病，恶心、呕吐等胃肠道反应。

本品可自局部部分吸收，其注意事项与磺胺类药全身应用相同。1.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)、血卟啉症、失水、休克和老年患者。2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药也可过敏。3.应用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液。4.治疗中须注意：(1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

（1）临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 （2）严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现 ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间 (80-120U／L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U／L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍 (＞120U／L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：①若白细胞不低于3.0×109／L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之间，减半量服药观察。继续用药期间