酒石酸美托洛尔注射液

酒石酸美托洛尔注射液

他达拉非片

酒石酸美托洛尔。本品所含的辅料：氯化钠。

他达拉非。

石家庄四药有限公司

Lilly del Caribe Inc.

国药准字H20093974

注册证号H20170022

1.快速性心律失常（快速性室上性心动过速及室性早搏）。 2.诱导麻醉或麻醉期间出现的窦性心动过速。

治疗男性勃起功能障碍。

1.快速心律失常紧急治疗：美托洛尔成人剂量5mg，用葡萄糖溶液稀释后，缓慢静脉注射，如病情需要可相隔10分钟重复注射，视病情而定，总剂量10mg（静脉注射后4～6小时，心律失常已经控制，用口服胶囊维持，一日2～3次，每次剂量不超过50mg）。2.诱导麻醉或麻醉期间治疗心律失常：采用缓慢静脉注射，成人2mg，可以重复注射2mg，必要时最大总量为10mg。

口服：1.用于成年男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2。用于老年男性：老年人无须调整剂量。3.用于肾功能不全的男性对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用他达拉非的临床安全性信息有限；如果对此类患者，开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。尚无肝功能不全的患者服，用高于10mg剂量的数据。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者无。

Ⅱ°或Ⅲ°房室传导阻滞，心源性休克，严重心动过缓（心率小于60次/分）收缩期血压小于12kpa，心功能不全，病态窦房结综合症及孕妇禁用。哮喘病、糖尿病、甲亢患者及肝肾功能损害者慎用。

报导最多的副反应通常为头痛和消化不良，眼睑肿胀或描述为眼痛和结膜充血是少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或是中度的。

1.快速性心律失常（快速性室上性心动过速及室性早搏）。 2.诱导麻醉或麻醉期间出现的窦性心动过速。

治疗男性勃起功能障碍。

个别病例有低血压、心运过缓、头晕不适感。

酒石酸美托洛尔静脉内给药，必须缓慢，每分钟1～2mg速度注射并在心电图与血压的密切观察下使用。静脉注射时易引起严重的心动过缓与低血压甚至虚脱和心脏停搏，必须十分谨慎，应严格掌握适应症、剂量和注射速度。出现明显的心动过缓与低血压时即须停止注射，可用阿托品1～2mg静脉注射，必要时可使用升压药如mataraminol(阿拉明)。或去甲肾上腺素，亦可用Glucagon(高血糖素)1～5mg静注。糖尿病人使用酒石酸美托洛尔应特别小心，因为β阻滞剂可以掩盖心动过速及低血糖。疑有甲状腺机能亢进病人，未确诊前，不宜使用。本药治疗结束时，不要突然停药，尤其在重心绞痛病人突然停药时会诱发室性心动过速和猝死，应逐渐地减量停药。运动员慎用。

1.在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。 2.严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压（包括体位性低血压）在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。 3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷，应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。 4.关于重度肝功能不全（Child-Pugh分级C）患者使用本品的临床安全性信息有限；如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。