吉非替尼片

吉非替尼片

醋酸甲地孕酮片

吉非替

本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

AstraZeneca UK Limited

上海信谊天平药业有限公司

H20090759

国药准字H20053712

局部晚期或转移性非小细胞肺癌

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

250mg(1片)，1日1次

口服，须遵医嘱用药。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

对人肝微粒体进行的体外试验证实，吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系的CYP 3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用，体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP 2D6。

可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

局部晚期或转移性非小细胞肺癌

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。

严重或持续的腹泻，恶心，呕吐或厌食，这些症状应按临床需要进行处理。

可能导致月经不规律、乳房胀痛、体重增加、情绪波动、头痛、恶心、皮疹等副作用。