阿奇霉素片

阿奇霉素片

复方氨酚甲麻口服液

本品主要成分为阿奇霉素，化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。（详见说明书）

本品为复方制剂，其组分为每ml含对乙酰氨基酚11.25mg，氢溴酸右美沙芬0.6mg，马来酸氯苯那敏93.75μg，盐酸甲基麻黄碱0.9375mg，愈创木酚磺酸钾2.5mg，核黄素磷酸钠33μg，无水咖啡因1.0mg。

浙江京新药业股份有限公司

北京韩美药品有限公司

国药准字H20058315

国药准字H20041395

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

缓解感冒早期的诸症状，如流涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、恶寒、发热、头痛、关节痛、肌痛等。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 1.成人用量: (1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g； (2)对其他感染的治疗:第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。 2.小儿用量: (1)治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g） (2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。

口服，每日4次。成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

1.对本品所含成分有过敏反应者禁用；　　 2.服用本品或其它含有相同成分的抗感冒药、解热镇痛药发生过哮喘的患者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 本品含有甲基麻黄碱，高龄患者服药请遵医嘱。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

缓解感冒早期的诸症状，如流涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、恶寒、发热、头痛、关节痛、肌痛等。

1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 2.常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等； (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等； (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等； 3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应； (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等； (2)神经系统:头痛、嗜睡等； (3)过敏反应:支气管痉挛等； (4)其它反应:味觉异常等； 4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏； (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速； (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色； (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰； (5)造血系统:血小板减少 (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定； (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动； (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道； (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 5.实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

本品中对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速而完全，吸收后在体液中分布均匀，90%～95%在肝脏代谢，主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄;马来酸氯苯那敏口服经胃肠吸收较慢，生物利用度约为25%～50%，蛋白结合率72%，口服后15～60分钟起效，主要经肝代谢，代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出;氢溴酸右美沙芬服药后半小时起效，作用持续6小时，在肝脏代谢，血浆中右啡烷低，主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物，由肾脏排泄，包括原形物和脱甲基代谢产物等。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 7.同时使用其他药品，请告知医生。 8.请放置于儿童不能够触及的地方。

1.服药过程中避免进行汽车及机械类的运转操作，不得长期服用。 2.若症状持续五天，请及时停药并咨询医生。 3.有偶尔发生下述症状的报道，此时应停药并遵医嘱：①服用本品后立即出现荨麻疹、浮肿（喉头、眼睑、口唇等）、胸闷，同时出现面色苍白、手足发凉、出冷汗、气短等症状时；②伴高热，在全身皮肤、口及眼的粘膜部位出现皮疹、皮肤发红、烧伤样水泡等症状时；③发生哮喘时。 4.下列患者服药请遵医嘱：①本人或家族成员有过敏体质时；②肝、肾、甲状腺疾病，糖尿病及高血压患者，体虚者，高热患者；③心脏病患者，高龄者；④孕妇或有