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金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)
金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)

金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)

处方药 医保

通用名称:金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)

批准文号:国药准字H20030957

生产企业: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司

功能主治:氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)
金康灵力(氢溴酸加兰他敏片)
枸橼酸莫沙必利片
枸橼酸莫沙必利片
主要成分

氢溴酸加兰他敏。

枸橼酸莫沙必利。化学名称:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量:650.05

生产企业

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

批准文号

国药准字H20030957

国药准字H19990317

说明
作用与功效

氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

用法用量

口服,一日2次,建议与早餐及晚餐同服。起始剂量:推荐剂量为一次4mg,一日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。维持剂量:初始维持剂量为一次8mg,一日2次,此剂量下,患者至少维持4周。医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,一次12mg,一日2次。服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。

口服,一次1片,一日3次,饭前服用。

副作用

对本品中活性成份氢溴酸加兰他敏及辅料过敏的患者禁用。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药:老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

成分

氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

药理作用

上市前临床研究中发现的不良事件:最常见的不良事件(发生频率≥5%且是安慰剂组的2倍以上)有:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、头晕、头痛、嗜睡、体重下降。女性发生恶心、呕吐、食欲不振的频率更高一些。其它常见不良事件(发生频率≥5%且不低于安慰剂组)为意识错乱、跌倒、外伤、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多数发生在剂量调整期。发生频率最高的不良事件为恶心、呕吐,但是大部分患者的不良事件持续不到一周,且发作仅一次。服用止吐药、保证摄入足够的液体有助于减轻以上不良事件的症状。震颤是与治疗相关的不良事件,但发生频率很低。可观察到晕厥,罕见严重的心动过缓。上市后临床研究中发现的不良事件:全身性:乏力、脱水(包括罕见的导致肾功能不全及肾衰的严重病例)、发热、不适。心血管:房室传导阻滞、房性心律失常及心悸、低血压、心肌缺血或梗塞。中枢神经系统:包括激越/攻击及幻觉的行为障碍、抑郁(非常罕见自杀倾向)、腿痛性痉挛、感觉异常、癫痫发作、耳鸣、一过性缺血发作或脑血管意外。胃肠道:吞咽困难、胃肠道出血。代谢及营养性失调:低钾血症。血液系统:国内进行的临床试验中曾出现血小板急剧下降的个案。以上不良事件一方面是由于本品的拟胆碱作用导致的,另一方面也与服用本品的老年人自体疾病状况有关。

注意事项

阿尔茨海默病患者本身体重会降低。使用乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物,包括加兰他敏,患者会伴随体重减少。因此在治疗过程中,应监测患者的体重情况。

1. 胃肠道出血、穿孔患者禁用;2. 心脏病患者慎用;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 肝肾功能不全患者慎用;5. 避免与抗胆碱药、抗酸药同时使用。

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