盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

处方药医保乙类国产

通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

批准文号：国药准字H20030434

功能主治：革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

药品信息	盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片	盐酸洛美沙星胶囊
主要成分	本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。	盐酸洛美沙星
生产企业	广州一品红制药有限公司	南京白敬宇制药有限责任公司
批准文号	国药准字H20030434	国药准字H19980181
说明
作用与功效	革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。	本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
用法用量	温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一...	1．细菌性支气管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，疗程...
副作用	1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。　　2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。　　3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。　　4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。　　5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。	1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。
禁忌
成分	革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。	本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
药理作用	盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。	1．药理：本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。2．毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。
注意事项	1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。　　2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。　　3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。　　4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。　　5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。　　6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。　　7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。	1．肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5．食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。6．本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。7．只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。8．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9．本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。