盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

处方药医保乙类国产

通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

批准文号：国药准字H20030434

功能主治：革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

药品信息	盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片	依托红霉素颗粒
主要成分	本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。	本品主要成份为：依托红霉素
生产企业	广州一品红制药有限公司	亚宝药业四川制药有限公司
批准文号	国药准字H20030434	国药准字H14021306
说明
作用与功效	革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。	1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。
用法用量	温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一...	口服，成人一日1～2g，分3～4次，儿童每日按体重20～30mg/kg，分3～4...
副作用	1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。　　2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。　　3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。　　4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。　　5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。	1．服用该品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。　　2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。　　3．大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。　　4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
禁忌
成分	革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：　　1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；　　2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；　　3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；　　4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；　　厌氧菌引起的各种感染性疾病：　　1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；　　2.皮肤和软组织感染、败血症；　　3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。	1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。
药理作用	盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。　　本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。　　本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。	本品属大环内酯类抗生素，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。
注意事项	1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。　　2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。　　3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。　　4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。　　5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。　　6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。　　7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。	1．交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时，对其他红霉素制剂也可过敏。