盐酸安非他酮片

盐酸安非他酮片

消眩止晕片

本品主要成份为安非他酮。

火炭母、鸡矢藤、姜半夏、白术、天麻、丹参、当归、白芍、茯苓、木瓜、枳实、砂仁、石菖蒲、白芷。

万特制药(海南)有限公司

重庆汉华制药有限公司

国药准字H20070209

国药准字Z20020027

用于抑郁症的治疗。

豁痰、化瘀、平肝，用于脑动脉硬化患者因肝阳挟痰瘀上扰所致眩晕症。

口服，用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次)；服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次)；以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量过程中，3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药，本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效，如已连续使用几周后仍没有明显疗效，可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg，但每次最大剂量不应超过150mg(2片)，两次用药间隔不得少于6小时。

口服。一次5片，一日3次，4周为一疗程。

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有激越、口干、失眠、头痛/偏头痛、恶心/呕吐、便秘和震颤。2400例的受试人群(包括病人和健康志愿者)中约10%因不良事件的发生而终止用药。最常见的原因是神经精神系统紊乱(3.0%)，主要是激越和精神失常；胃肠道功能紊乱(2.1%)，主要是恶心、呕吐；神经系统功能紊乱(1.7%)，主要是癫痫、头痛和睡眠失调；皮肤不适(1.4%)。其余详见说明书。

尚不明确

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳使用该药物。儿童用药：本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。老年用药：老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异，但某些老年患者可能对本品的敏感性较强，且药物在体内蓄积的风险增加。由于本品及其代谢物主要经肾脏代谢，因此，老年患者应慎重选用合适剂量，并同时检测肾功能。

用于抑郁症的治疗。

豁痰、化瘀、平肝，用于脑动脉硬化患者因肝阳挟痰瘀上扰所致眩晕症。

临床前动物试验结果提示：本品灌胃给药对结扎双侧颈总动脉大鼠有一定的保护作用，可减轻脑水肿，降低脑毛细血管通透性；对正常小鼠脑膜微循环有扩张小血管作用，体外试验对氯化钾、去甲肾上腺素致家兔离体胸主动脉收缩有松弛作用；对实验性高胆固醇血症小鼠、高脂血症大鼠有降血脂作用；能延长小鼠巴比妥睡眠时间、延长小鼠在高速旋转环境的存活时间，并有一定的止吐作用。