氯诺昔康片

氯诺昔康片

盐酸埃克替尼片

本品主要成分：氯诺昔康，本品还含有：硬脂酸镁、聚维嗣K25、交联羧甲钎维素钠、微晶钎维素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E171、滑石粉、羟丙基甲基钎维素。

盐酸埃克替

北京金城泰尔制药有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20070011

国药准字H20110061

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1.必须遵从医嘱。2.急性轻度或中度疼痛：每日剂量为8-16mg(1-2片)：仅一次使用时，服用1或2片。如需反复用药，每日最大剂量为16mg(2片)。最好分为每日2片，每次1片。3.风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症：每日剂量为12-16mg(1.5-2片)。推荐使用的剂量为每次1片，每日2次。最大剂量：每日不得超过16mg(2片)。4.如果不清楚应该服用多少片，请和您的医生或药剂师联系。5.服法：饭前用水将可塞风药片送服。6.不得超医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加可塞风的疗效。使用过大剂量可塞风会引起不良反应。7.如果您忘记服用可塞风一次，尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1已知对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者；　 2由水杨酸诱发的支气管哮喘； 3急性胃肠出血或急性胃或肠溃疡；　　 4严重心功能不全者；　　 5严重肝功能不全者；　　 6血小板计数明显减低；　　 7妊娠和哺乳期病人；　 8年龄小于18岁者。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

最常见的不良反应是头晕，头痛，胃肠功能障碍，例如：胃痛，腹泻，消化不良，恶心和呕吐。如您出现上述以外的不良反应，请与您的医师联系。

对有以下情况的病人，可塞风只能用于特别病例：1.肝、肾功能受损者。2.有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者。3.凝血障碍者老人和哮喘患者应谨用。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。