达沙替尼片

达沙替尼片

苦参素片

本品主要成份为达沙替尼。

本品主要成份为苦参素，即氧化苦参碱。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38

正大天晴药业集团股份有限公司

重庆科瑞制药(集团)有限公司

国药准字H20133273

国药准字H20060934

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，可增加至100mg。

慢性乙型病毒性肝炎：口服。每次0.2g-0.3g(2-3片)，每日三次，三个月为一个疗程。或遵医嘱。

妊娠期妇女禁用

患者对本品有良好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、食欲减退、腹泻、上腹不适或疼痛以及乏力，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。儿童用药：尚无儿童用药经验。老年用药：减量或遵医嘱。

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

本品最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 定期检查肝肾功能；4. 出现严重不良反应时应立即停药。