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西甲硅油乳剂
通用名称:西甲硅油乳剂
批准文号:注册证号H20160184
生产企业: 德国柏林化学股份有限公司(Berlin-Chemie AG)
功能主治: 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹胀等,术后也可使用。 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声胃镜)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
药品信息 | |||
主要成分 |
化学名称为:a-(三甲基硅甲烷基)-ω-甲基聚[氧(二甲基亚硅烯基)]与二氧化硅复合物。 |
主要组成成分:艾普拉唑。 |
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生产企业 |
德国柏林化学股份有限公司(Berlin-Chemie AG) |
丽珠集团丽珠制药厂 |
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批准文号 |
注册证号H20160184 |
国药准字H20070256 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹胀等,术后也可使用。 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声胃镜)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。 |
本品适用于治疗十二指肠溃疡。 |
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用法用量 |
。 |
本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。... |
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副作用 |
迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。 |
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女均可服用西甲硅油乳剂。 儿童用药:见 老年用药:无使用限制。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。 儿童用药:目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。 |
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成分 |
1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹胀等,术后也可使用。 2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声胃镜)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。 |
本品适用于治疗十二指肠溃疡。 |
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药理作用 |
本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生系统毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
1.本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 |
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