TPF-D

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瑞格列奈片

本品为复方制剂，其组分:每500ml含。1. 能量:1890KJ;(450kcal)。2. 蛋白质17g。3. 碳水化合物60g:糖17.5g。4. 脂肪16g:饱和的2.5g，必需脂肪酸9.5g。5. 膳食纤维7.5g。6. 矿物质:Na 315mg，K 535mg，Cl 320mg，Ca 300mg，P235mg，Mg 100mg，Fe5mg，Zn3.75mg，Cu0.5mg，Mn1mg，碘化物50微克，铬25微克，钼50微克，氟化物0.5mg，硒18.75微克。7. 维生素:A 0.3mg，D 1.

本品主要成份为：瑞格列奈。其化学名称为：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

华瑞制药有限公司

诺和诺德(中国)制药有限公司

国药准字J20140078

国药准字HJ20171160

本品适用于糖尿病患者， 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：1. 咀嚼和吞咽障碍。2. 食道梗阻。3. 中风后意识丧失。4. 恶病质，厌食或疾病康复期。5. 糖尿病合并营养不良。6. 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

谨遵医嘱

瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5毫克。最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。

该药品可能导致恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适，还可能引起头痛、眩晕等神经系统症状。

1 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。2 1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。3 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4 妊娠或哺乳妇女。5 8岁以下儿童。6 严重肾功能或肝功能不全的患者。7 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

儿童注意事项： 瑞格列奈尚未在18岁以下患者中进行研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。

本品适用于糖尿病患者， 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：1. 咀嚼和吞咽障碍。2. 食道梗阻。3. 中风后意识丧失。4. 恶病质，厌食或疾病康复期。5. 糖尿病合并营养不良。6. 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛?细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，?细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者应在医生指导下使用；3. 服用期间如出现过敏反应应立即停药并就医；4. 避免与酒精同服；5. 定期监测血压和肝肾功能。

1肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。2同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。3与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。4在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。6患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。