枸橼酸托法替布片

枸橼酸托法替布片

镇江膏药

活性成份：枸橼酸托法替布。化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐化学结构式：分子式：C16H20N6O•C6H8O7分子量：504.5所属类别：化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> JAK抑制剂

乌梢蛇、羌活、防风、芥子、独活、当归、醉仙桃、血余、马钱子、麻黄、巴豆、白芷、红花、三棱、桃仁、蜣螂虫、生川乌、生草乌、天南星、肉桂、土鳖虫、蜈蚣、冰片、薄荷脑、松节油。

Pfizer Manufacturing Deutschla

江苏七0七天然制药有限公司

注册证号H20181078

国药准字Z32020338

托法替布适用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫锉嘌呤和环孢霉素)联用。

祛风止痛，舒筋活血，化痞去瘀，消散顺气。用于筋骨疼痛，跌打损伤，半身不遂，四肢麻木，关节疼痛。

详见说明书。

低温烘软，贴于患处。

临床试验经验：因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的，所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较，因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇风险总结未在孕妇中展开充分且对照良好的托法替布研究。尚未在有相关指征的人群中估算出重大出生缺陷和流产的背景风险。但是在美国普通人群中，临床确诊妊娠发生重大出生缺陷和流产的背景风险分别为2-4%和15-20%。根据动物研究，托法替布可能影响胚胎发育。当妊娠大鼠和家兔在胎仔器官发生期间分别以146倍和13倍于人用剂量（5mg，每天两次）暴露量接受托法替布时，观察到致胎儿死亡和致畸作用[见数据]。此外，在一项大鼠围产期和产后研究中，托法替布在达到约73倍于人用剂量（5mg，每天两次）暴露量时导致窝仔数减少、出生后生存率减少以及幼仔体重下降。数据人体数据在托法替布治疗类风湿关节炎的临床开发项目中，曾有出生缺陷和流产报告。动物数据在一项大鼠胚胎-胎仔发育研究中，妊娠大鼠在胎仔器官发生过程中接受托法替布，托法替布在约146倍于人用剂量（5mg，每天两次）（在大鼠口服剂量为100mg/kg/天的AUC基础上）的药物暴露水平具有致畸作用。致畸作用包括外部和软组织分别畸形，全身水肿和室间隔膜部缺损以及骨骼畸形或变异（颈椎弓缺失；股骨、腓骨、肱骨、桡骨、肩胛骨、胫骨和尺骨弯曲；胸

托法替布适用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫锉嘌呤和环孢霉素)联用。

祛风止痛，舒筋活血，化痞去瘀，消散顺气。用于筋骨疼痛，跌打损伤，半身不遂，四肢麻木，关节疼痛。

严重感染 在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK 病毒和李氏杆菌病。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。 也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病）。 避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益： ·患有慢性或复发性感染 ·曾有结核病接触史 ·具有严重或机会性感染史 ·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游 ·患有可能使其易于受感染的基础病症 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者

1.孕妇忌贴腹部，流火丹毒忌贴。 2.贴后如皮肤发痒或生出小红颗，乃系药力渗入病灶刺激皮肤所致，此时将膏药暂时揭去，用热毛巾轻拂，且无抓破，等痒止后再贴。 3.贴本膏药后又是反觉患处更痛更酸或青紫红肿等现象，此乃药力将潜伏病源向外发散的现象，不就即可减轻直至消除，遇此现象请勿惊慌。 4.贴用本膏药同时服用其他药丸酒散均无妨碍；治痞块胃痛等脾俯病症，请忌食生冷食物；治酸痛麻木等筋骨病症，请勿受寒冷、勿浸凉水；治疙瘩红肿等皮肉病症，请忌食香辣气味食品，并须注意保养，保持心情愉快。 5.凡属以下病症，如膀臂全部疼痛麻木，可于肩井、曲池、间使或大陵等穴各贴一张。腿部全部疼痛麻木可于环跳、足三里、跗阳及三阴交等穴各贴一张。局部疼痛麻木者，可贴于最痛最麻之处。 6.贴前先将告药熏至绵软程度，对合溜转，使药油面积略为扩大，然后贴用，关节活动处可用布条缠裹以防移动。 7.运动员慎用。