美洛昔康胶囊

美洛昔康胶囊

吲哚美辛肠溶片

本品主要成分为美洛昔康

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛，其化学名为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

四川双新制药有限公司

山西云鹏制药有限公司

国药准字H20031203

国药准字H14020771

本品是一种非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗

用于：1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀；2.软组织损伤和炎症；3.解热；4.其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

1.类风湿性关节炎：15毫克/天，根据治疗后反应，剂量可减至7.5毫克/天。2.骨关节炎：7.5毫克/天，如果需要，剂量可增至15毫克/天。3.对于不良反应有可能增加病人：治疗开始剂量7.5毫克/天。4.严重肾衰竭病人透析时：剂量不应超过7.5毫克/天。5.儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。6.本品最大剂量建议为15毫克/天，用水或流质送服。

口服 1. 成人常用量： (1)抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg； (2)镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药； (3)退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。 2. 小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童、青少年，及妊娠、哺乳期妇女忌用。

本品的不良反应较多。 1．胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔； 2．神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； 3．肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见； 4．各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合症)； 5．造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等； 6．过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。2．本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。儿童用药：14岁以下小儿一般不宜应用此药，如必须应用时应密切观察，以防止严重不良反应的发生。老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

本品是一种非甾体抗炎药（NSAID），适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗

用于：1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀；2.软组织损伤和炎症；3.解热；4.其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

1.胃肠道：频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%～1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔、结肠炎。2.血液：频率超过1%：贫血。频率介于0.1%～1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的因素之一。3,皮肤病学：频率超过1%：瘙痒、皮疹。频率介于0.1%～1%之间：口炎、荨麻疹。频率小于0.1%感光过敏。4.呼吸道：频率少于0.1%：已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。5.中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛。频率介于0.1%～1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。6.心血管：频率多于1%：水肿。频率介于0.1%～1%之间：血压升高、心悸、潮红。7.泌尿生殖系统：频率介于0.1%～1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

1.与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2.对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3.NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史，即往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的